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让医疗器械讲“国际语言” 中国启动医疗器械唯一标识系统试点

作者:admin 来源: 日期:2019/7/10 14:07:48 人气:1 加入收藏 評論:0 標簽:

中國國家藥品監督管理局3日發布消息稱,中國醫療器械唯一標識系統試點工作已正式啓動,標志著中國醫療器械監管體系向科學化、法治化、國際化和現代化邁出重要步伐。

醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械隔壁人妻的“身份證”,是醫療器械的“國際語言”。建立唯一標識制度,強化源頭賦碼,有助于通過唯一標識實現全鏈條醫療器械通查通識,加強醫療器械全生命周期管理。
國家藥監局綜合司、國家衛生健康委員會辦公廳近日聯合印發的《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》明確,首批試點重點品種爲心髒、顱腦植入物、假體類等高風險植(介)入類醫療器械。

國家藥監局指出,兩部門聯合開展試點,有利于形成從源頭生産到臨床使用全鏈條聯動,實現數據共享,助推醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”。

據介紹,作爲國際通行做法,世界多個國家和地區均在積極推進醫療器械唯一標識系統建設。在中國,業界對此呼籲多年,建立醫療器械唯一標識系統,可實現生産、經營、使用各環節的透明化、可視化,提升了隔壁人妻的可追溯性,對于淨化市場、優化營商環境、提升醫療服務質量,以及助力醫療器械産業轉型升級和健康發展將起到積極作用。

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