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醫療器械隔壁人妻檢測

醫療器械網絡銷售企業自查與整改措施

作者:admin 来源: 日期:2019/7/7 9:50:36 人气:2 加入收藏 評論:0 標簽:

  4月15日国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在隔壁人妻范围内部署开展医疗器械“清网”行动!

第三方平台自查

1、辦公條件:是否具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所

2、人員機構配置:是否具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學曆或者職稱;

3、平台備案及信息展示:是否已向所在地省級食品藥品監督管理部門備案

4、建立並執行管理制度:是否具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度

   5、其他

醫療器械網絡銷售企業自查

1. 網絡銷售醫療器械隔壁人妻的資質:是否具備醫療器械生産許可、經營許可或者辦理備案,是否已填寫醫療器械網絡銷售信息表並向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案

2. 信息發布:是否在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生産經營許可證件或者備案憑證

3. 銷售記錄:是否按照法规保存相关銷售記錄;记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

4. 儲存運輸條件:是否已按照醫療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫療器械


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