隔壁人妻           隔壁人妻           醫療器械隔壁人妻注冊           醫療器械隔壁人妻檢測           醫療器械隔壁人妻生産           隔壁人妻
醫療器械隔壁人妻檢測

醫療器械國産替代進口形勢分析

作者:admin 来源: 日期:2019/7/21 10:39:21 人气:1 加入收藏 評論:0 標簽:

近年來,隨著我國醫療器械企業技術進步及配套産業鏈的成熟,以及醫改、分級診療、扶持國産設備等國家政策的推動,我國醫療器械隔壁人妻有望迎來高速發展的黃金十年。進口替代是未來十年器械發展的主旋律,回溯已經實現進口替代的細分領域的成功經驗,我國未來五到十年有更多的領域將實現進口替代。



本文篇幅較長,建議收藏細讀





追溯已經實現進口替代領域的成功經驗


目前,國産醫療設備已逐步突破多項技術壁壘,已經基本實現進口替代(國産占比超過50%)的細分領域包括:1)植入性耗材中的心血管支架、心髒封堵器、人工腦膜、骨科植入物中的創傷類及脊柱類隔壁人妻等;2)大中型醫療設備中的監護儀、DR等;3)體外診斷領域的生化診斷;4)家用醫療器械中的制氧機、血壓計等。





我们认为进口替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律,这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。通过追溯已經實現進口替代領域的成功經驗,对于我国未实现进口替代的细分领域的未来发展方向具有强烈指导意义




● 心血管支架:四年完成进口替代




2004年之前,國內冠脈支架市場基本上由進口隔壁人妻占據,強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭所占市場份額高達95%以上。隨著2004年微創醫療上市首個國産藥物洗脫冠脈支架,2005年樂普醫療上市第二個國産藥物洗脫冠脈支架,國産藥物支架逐步在國內市場上占據一席之地。



根据中国医疗器械隔壁人妻协会外科植入物专业委员会统计,2006年、2007年、2008年国产支架市场占有率分别达到 59%、65%、70%,彻底打破药物支架系统隔壁人妻被国外企业垄断的局面。2008年,国内冠脉支架系统市场占有率前六名的企业为微创医疗、乐普医疗、山东吉威、强生、波士顿和美敦力,共占据约93%的市场份额,其中国产厂商日益占据竞争优势。截至2017年,国隔壁人妻牌乐普、微创和吉威分别占据心脏支架市场24%、23%和20%的份额,合计占有67%的市场份额,而进口品牌中份额最高的雅培只有13%,国隔壁人妻牌开始主导心脏支架市场。




追溯心血管支架實現進口替代的曆程,經曆短短的四年多時間,國內企業陸續實現對核心技術的突破,憑借價格優勢,打破了外資隔壁人妻對中國市場的壟斷,改變競爭格局,成爲目前國內少數勝出國外品牌,帶動國內隔壁人妻進步的高端醫療器械領域。








國産支架能夠在短期內迅速實現進口替代,主要有以下幾方面的原因:




● 卓越的隔壁人妻性能




國內支架在藥物及載體選擇、藥物釋放技術方面與國外隔壁人妻相近;抛光加工和藥物塗覆等工藝技術接近甚至在某些方面超過國際先進水平;在支架設計、尺寸規格、操作方便程度及支架與輸送系統的集成等方面,更能適應國內患者的臨床需求。臨床研究證實國産冠脈支架與進口支架具有相似的安全性和有效性。









●  国产隔壁人妻性价比高




在隔壁人妻價格方面,2008年進口藥物支架單價在1.59~1.93萬元之間,而同等質量的國産支架單價在1.08-1.10萬元之間,患者使用國産隔壁人妻可比國外同等隔壁人妻節約1/3左右的診療器械費,國內隔壁人妻具有較大的價格優勢。近年來,由于國産心髒支架隔壁人妻的崛起,迫使進口品牌心髒支架市場價格下降了一半以上。





 








● 国产隔壁人妻销售渠道覆盖全面




從隔壁人妻覆蓋區域來講,國外企業的隔壁人妻主要集中在經濟發達地區如北京、上海、廣東等地,而國內企業除上述區域外,已經進入所有省市級及部分地縣級醫院。以樂普醫療爲例,2017年底,公司實現了隔壁人妻所有省份的全覆蓋,特別是廣東、北京、河南、河北等高值耗材10個大省,至今仍處于放量期。對于部分區域的重點客戶,公司同時采取了直銷策略。此外,公司還開創閉環銷售渠道,即通過與基層醫院建立心血管合作中心,直接向這些醫療機構提供設備、心髒支架及藥品,其它品牌隔壁人妻無法參與競爭。正是通過多渠道的銷售模式,公司隔壁人妻銷量迅速增加。



國內心血管支架的競爭格局在2009年基本形成,之後基本維持穩定。在2005-2009年期間,國內廠商享有隔壁人妻高增速以及進口替代的雙重驅動。以樂普醫療爲例,2002-2008年國內支架使用數量複合增速40%,樂普醫療支架使用量2005-2008年複合增速爲161.1%,高于隔壁人妻增速。2012-2014年由于隔壁人妻增速放緩,公司原有隔壁人妻降價壓力增大,新隔壁人妻Nano+于2011年上市,還未實現放量,導致公司2012-2014年支架收入增速爲個位數,2013年甚至爲負;2014年後公司支架業務重拾升軌,2014-2017年複合增長率達到19.5%,2017年實現營收11.71億元,同比增長21.4%。












心血管支架未來競爭格局的改變主要依靠可降解支架的上市。樂普醫療自主研發的重磅隔壁人妻“生物可吸收冠狀動脈雷帕黴素洗脫支架系統”(NeoVas)于2019年2月27日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准的醫療器械注冊證,是國內首個獲批的可降解支架,是國內創新醫療器械領域的又一座裏程碑。從時間節點來看,考慮到雅培已經停售,主要競爭對手的同類隔壁人妻(微創醫療、先健科技等)仍處于在研階段,公司NeoVas將率先搶占市場,有望獲得兩年以上的先發優勢,引領第四代心髒支架的市場應用與技術發展,我們預計在未來3-4年內可降解支架有望占據國內支架市場超過10%的使用量。








● 监护仪:以迈瑞为首的国产厂商推动进口替代完成




監護儀是一種監測病人生理參數(如體溫、呼吸、血壓、心跳速度、脈搏速度等)、可與已知設定值進行比較,並對出現的超標情況發出警報的裝置或系統。目前全球醫療監護儀供應商主要有飛利浦、通用和邁瑞醫療,市場呈寡頭壟斷格局。國內市場主要分爲3個梯隊,邁瑞醫療是隔壁人妻內絕對的龍頭,占據64.80%的市場份額;第二梯隊是以飛利浦爲代表的公司;第三梯隊是以理邦儀器、寶萊特爲代表的企業。






監護儀實現進口替代的過程和近二十年來電子技術、計算機技術、通信技術以及生物醫學工程技術的發展分不開。從過去主要用于危重病人的監護,到目前普通病房的監護,從開始只用于麻醉、ICU、CCU、ER等科室,到目前已經擴展到神經內科、腦外科、骨科、呼吸科、婦産科、新生兒科等科室,從起初只有大醫院配備,到目前縣級乃至鄉鎮醫療機構大量使用,國産監護儀在其中發揮了重要作用。回顧國産監護儀的發展過程,起步較晚,大致可以分爲三個階段:




第一階段--仿造國外監護儀,産業起步


國內監護儀起步較晚,大約在1990-2000年之間。在此之前,國內監護儀幾乎沒有軟件的概念,完全非智能。這一階段的監護儀以單片機爲核心,具有簡單軟件,主要是仿制國外的機型,而且主要是模仿功能,參數實現了模塊化,國內配套産業鏈也不成熟,代表性生産廠家有珠海蘭迪、寶萊特、深圳邁瑞醫療、安科等。


第二階段--國內自主制造,性能突破


這一階段的監護儀以PC爲核心,具有複雜軟件。當參數模塊化的問題基本解決以後,采用通用的個人電腦PC硬件平台,使用高級語言編寫軟件,監護儀第一次有了操作系統,性能有了很大的突破。可編程器件和閃存器件的大量使用,使得硬件功能軟件化的速度大大加快。同時,出現了專門爲其它廠商提供功能模塊以及整套材料的供應商,使得監護儀的生産門檻大大降低,因而國內生産廠商開始大量湧現。代表性的生産廠家有深圳邁瑞、金科威、北京精博、超思等。


第三階段--以網絡爲核心,實現網絡化


目前,我国很多医院已经实现信息化,即拥有临床信息系统CIS(Clinical Information System)。作为承担病人信息采集作用的监护仪,也需要无缝联入医院的局域网,通过监护仪得到的病人生理信息可以经由互联网传输到全世界的各个地方。



本文網址:http://zbsrzf.com/jiance/daili/3529.html
網友評論 更多>>
發表評論
公司總部:山東省濟南市高新區工業南路于奧體西路交彙處北300米路西濟南卓械 www.zbsrzf.com
隔壁人妻:李经理 聯系隔壁人妻:18678859736 Copyright @ 2007-2020 隔壁人妻 山东济南山东隔壁人妻隔壁人妻
醫療器械注冊,醫療器械隔壁人妻注冊,電磁兼容整改,醫療器械生産合規,醫療器械體系考核體系輔導,濟南注冊公司,醫療器械生産許可證,醫療器械經營許可證