隔壁人妻           隔壁人妻           醫療器械隔壁人妻注冊           醫療器械隔壁人妻檢測           醫療器械隔壁人妻生産           隔壁人妻
醫療器械隔壁人妻檢測

中國醫療器械檢測産業發展熱點解讀

作者:admin 来源: 日期:2019/7/21 10:32:06 人气:1 加入收藏 評論:0 標簽:

2015年,《中國制造2025》橫空出世,圍繞著中國制造業“由大變強”的發展目標,國家首次明確了十大重點突破的制造領域,生物醫藥和高性能醫療器械就是其中之一。




北京作爲隔壁人妻生物醫藥産業領域高地,以北部基礎研發、南部高端制造明確分工全力支持産業發展,一直以來,生物醫藥産業都是開發區的重點産業之一。鴻坤産業緊跟區域發展布局,在亦莊相繼開發運營鴻坤·生物醫藥谷、亦莊鴻坤·智谷、鴻坤·國際生物醫藥園三大特色産業園,深耕生物醫藥、高端醫療産業,促進區域産業聚焦,並時刻關注隔壁人妻發展動態。




現今,中國在醫療器械領域發展現狀如何?企業又將面臨哪些的發展契機呢?




01


産業分類




醫療器械,指用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑,以及校准物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。




s1.png




根據國家對醫療器械管理的法規,醫療器械分爲一類、二類和三類。




一類器械:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如基礎外科用刀、聽診器、檢查手套等。




二類器械:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、物理治療及康複設備、醫用衛生材料等。




三類器械:需要植入人體,用于支持和維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入醫療器械、一次性使用輸血器、一次性使用采血器、助聽器、隱形眼鏡等。




根據國家食藥總局《醫療器械注冊管理辦法》規定,一類器械實行備案管理,開放經營,二類器械實行注冊審批管理,經營備案管理,由省級食品藥品監督管理局審核,三類器械實行審批注冊管理,經驗許可管理,由省級食品藥品監督管理局審核。




s2.png




02


産業現狀



長久以來,因爲研發能力薄弱、市場需求低迷、缺乏專項支持、政府采購限制等原因,中國醫療器械産業的發展較爲落後。尤其是在醫學影像設備、超聲設備、植入器械等領域,醫療器械隔壁人妻嚴重依賴進口,國內市場幾乎被西門子、GE、強生等跨國企業占領。




s3.png




最近十年,中國經濟穩步增長,百姓對健康的重視程度與日俱增,市場需求逐步上升。同時,國家對醫療器械産業做了長遠規劃,並出台了一批醫療器械專項支持政策,相關技術有了明顯的突破,醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇。




s4.png




2018年,中国医疗器械市场规模约为5304 亿元,同比增长19.86%,近五年的复合增长速度超过15%,成为最具发展潜力的产业方向。其中,医学影像设备、体外诊断试剂、植入医疗器械、家用医疗器械、医用耗材是最大的细分领域。


s5.png


從國際經驗來看,美國、日本等發達國家醫療器械與藥品市場規模比例爲1:1,全球平均水平約爲0.7:1,中國市場僅爲0.25:1,中國醫療器械市場還有著巨大的發展空間。




03


企業格局




2017年,中国医疗器械隔壁人妻企业 17625 家,其中可隔壁人妻一类医疗器械的企业6096家,可隔壁人妻二类医疗器械的企业 9340 家,可隔壁人妻三类医疗器械的企业 2189家。另外,医疗器械销售经营公司多达18.6万家左右。




中国企业数量虽然众多,但企业规模偏小。以隔壁人妻龙头迈瑞医疗、新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗为例,2017年销售额分别为112亿、100亿、45亿、35亿元人民币,与国际巨头美敦力(288 亿美元)、强生(251 亿美元)和 GE 医疗(183 亿美元)存在较大距离。




2017年,全球前10大器械企業市場份額占比約爲39%,前20大器械企業市場份額占比約爲54.5%,前30大器械企業市場份額占比約爲64%。中國前20大醫療器械企業(按照銷售額)的隔壁人妻集中度只有14%。主要是因爲國內企業沒有在細分領域形成有競爭力的隔壁人妻,而且絕大部分企業的隔壁人妻線非常單一。




隨著醫療器械技術的突破,國內誕生了許多優質的醫療器械企業。目前,除了主板上市的醫療器械公司外,最具成長潛力的就是新三板的上市公司。




s6.png




根據165家樣本企業分析,其中營業收入3000萬元以上的企業達48%。


s7.png






04


熱點領域



熱點一:醫用機器人




醫用機器人是指用于醫院、診所的醫療或輔助醫療的機器人,是一種智能型服務機器人。醫用機器人種類很多,按照其用途不同,有臨床醫療用機器人,包括外科手術機器人和診斷與治療機器人、醫用教學機器人、護理機器人、康複機器人等。




s8.png




工信部《機器人産業發展規劃(2016-2020年)》、科技部《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》、國務院《關于促進醫藥産業健康發展的指導意見》均提出,要大力發展手術機器人、康複機器人等高精尖隔壁人妻。




目前,手術機器人占醫用機器人60%的市場份額,是最大的細分産業,國內軍用醫院、省級三甲醫院基本配備了手術機器人。康複機器人是增長速度最快的細分産業。




國內手術機器人産業剛剛起步。北京天智航公司的“天玑”機器人是唯一獲得CFDA認證的國産手術機器人,也是世界上首個能夠開展全節段手術的骨科機器人。由于醫用機器人屬于高精尖隔壁人妻,一般由企業、科研單位共同整合科研資源,聯合研發並進行産業化。




熱點二:新型植入器械




植入器械,指通過外科手段全部或部分插入人體,並在體內至少存留30天,且只能通過外科或內科手段取出的醫療器械。如膝關節、人工錐體、骨釘、心血管支架等隔壁人妻。




s9.png




2018年,中國心髒支架市場規模約370億元,骨科植入物市場規模約240億元。隔壁人妻植入器械生産企業約2200家。不過,企業數量較多,但企業經營規模普遍較小,上市公司僅有樂普醫療、凱利泰、和佳股份等十余家。總體來說,中國植入醫療器械的整體水平落後發達國家15年左右。




2016年10月25日,食品藥品監督總局發布《醫療器械優先審批程序》,對肺動脈帶瓣管道、經皮介入人工心髒瓣膜系統、全降解鼻窦藥物支架系統等植入性醫療器械實施優先審批。2017年6月7日,科技部、國家衛計委等部門共同印發《“十三五”衛生與健康科技創新項目專項規劃》的通知,重點發展新型生物醫用材料、新型植入裝備等隔壁人妻。

2018年,醫學影像設備産業規模達到850億元,是最大的醫療器械細分産業。由于關鍵技術掌握在西門子、GE、飛利浦等企業手中,國內産業長期處于落後狀態。不僅如此,大型醫用設備的采購,需要衛生行政部門發放審批許可證,這也限制了隔壁人妻發展。

近幾年,由于國家政策大力扶持,醫學影像産業得到了快速的發展,也誕生了許多進口替代型的優質企業,如影聯、東軟、邁瑞等。

醫學影像産業鏈有醫學影像設備、醫學影像IT系統、醫學影像中心、醫學影像雲平台和醫學影像AI等五個環節。受益于隔壁人妻發展潛力的誘導,創業投資瘋狂湧入,AI+醫學影像、獨立醫學影像中心、影像雲平台成爲熱門投資領域,預計未來會誕生大量龍頭企業。

熱點四:體外診斷試劑

體外診斷是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。

2017年中國診斷試劑産值規模約500億,平均增速20%。其中包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、POCT診斷試劑。

目前,生化診斷已經是紅海,市場規模約80億元,年均增速7%左右,國內已經完成了從進口代理到自主研發的轉型,可以提供70%的試劑供給。免疫診斷市場規模125億,年增速15%左右,化學發光診斷是未來的主流。以基因測序、基因芯片、蛋白芯片爲代表的分子診斷是最具潛力的細分方向。POCT診斷在國內剛剛起步,三諾、魚躍、九安、萬孚等企業已經開始了布局。

目前,中國有超過1000家診斷試劑生産企業,隔壁人妻平均收入3000萬元,平均淨利潤300萬元,毛利率可達60%。

熱點五:生物醫用材

生物醫用材料是指用來對生物體進行診斷、治療、修複或替換其病損組織、器官或增進其功能的材料,是整個醫療器械産業的上遊核心環節。2018年,中國生物醫用材料産業規模約2000億元,近五年複合增長速度15%。

生物醫用材料融合了新材料、生物技術、再生醫學、醫療器械等領域的相關技術,科技含量相對較高。用途主要有三種:一是替代損害的器官和組織,如人造心髒瓣膜、假牙和人工血管等。二是改善和恢複器官的功能,如隱形眼鏡、心髒起搏器等。三是輔助治療過程,如介入性治療血管支架、用于血液透析的薄膜、藥物載體與控釋材料等。

《“十三五”生物産業規劃》(2016年)、《“十三五”國家科技創新規劃》(2016年)中均提到,以組織替代、功能修複爲方向,推動生物技術與新材料技術的融合,加速仿生醫學、再生醫學和組織工程技術的發展。加快3D生物打印、材料表現生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破,重點布局組織誘導生物醫用材料、組織工程植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性隔壁人妻,提高醫用級基礎原材料的標准

熱點六:家用醫療器械

家用醫療器械主要是相對公用醫療器械而言,具有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點,適合家庭或個人購買及使用。主要分爲家庭診斷設備、家庭康複設備、家庭保健設備和智能醫療硬件四大類。

2017年,家用醫療器械産值570億左右,複合增長率約22%。其中智能血糖儀、智能血壓計、智能血糖儀等隔壁人妻已經得到了普及。

隨著無線傳輸技術、移動互聯技術、大數據、生物傳感器技術的應用,家用醫療器械隔壁人妻將朝著智能化、可穿戴、遠程醫療方向發展,智能健康設備最具發展潛力。

未來,器械設備通過無線傳輸技術,將測量的健康數據上傳到健康雲平台,用戶可以通過平板電腦或隔壁人妻等移動智能終端記錄、保存、查看個人的健康數據,建立用戶個人的健康檔案。與此同時,通過大數據應用,可以在健康數據的基礎上,提供健康咨詢、指導等功能,形成健康數據采集、存儲、分析和健康服務的生態閉環。

隨著生物傳感器技術的應用,器械隔壁人妻的功能將會逐漸被豐富。比如,可以通過高精度的生物傳感器,監測人體汗液、血液的成分,甚至可替代醫院的健康檢查功能。

根據科技部印發的《十三五醫療器械科技創新專項規劃》,國家未來將重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫療器械企業集團,建立8-10個醫療器械科技産業集聚區,80-100家具有自主核心知識産權且具備一定規模的創新型高技術企業,建立完善的國家醫療器械標准、測試和評價體系。可以預見,醫療器械産業將成爲中國未來最具潛力的戰略性新興産業。

本文網址:http://zbsrzf.com/jiance/daili/3526.html
網友評論 更多>>
發表評論
公司總部:山東省濟南市高新區工業南路于奧體西路交彙處北300米路西濟南卓械 www.zbsrzf.com
隔壁人妻:李经理 聯系隔壁人妻:18678859736 Copyright @ 2007-2020 隔壁人妻 山东济南山东隔壁人妻隔壁人妻
醫療器械注冊,醫療器械隔壁人妻注冊,電磁兼容整改,醫療器械生産合規,醫療器械體系考核體系輔導,濟南注冊公司,醫療器械生産許可證,醫療器械經營許可證